中商情報網訊:中國創(chuàng)新藥行業(yè)最具發(fā)展?jié)摿ζ髽I(yè)集中在技術突破與國際化能力雙優(yōu)的頭部企業(yè):百濟神州憑借全球化布局和實體瘤管線拓展穩(wěn)居龍頭;恒瑞醫(yī)藥以ADC平臺和多靶點管線引領本土創(chuàng)新;康方生物依托雙抗技術和FDA滾動申請打開全球市場;榮昌生物通過ADC海外授權和胃癌適應癥獲批確立技術標桿地位;信達生物深耕代謝疾病和東南亞直銷網絡;金斯瑞生物以CAR-T療法和基因編輯技術領跑CGT賽道;亞盛醫(yī)藥憑借中國首個Bcl-2抑制劑躋身血液瘤一線陣營。這些企業(yè)依托ADC、雙抗、細胞治療三大技術高地,疊加政策紅利和出海加速,正重塑全球醫(yī)藥創(chuàng)新格局。
企業(yè) | 核心領域 | 代表產品/技術突破 | 國際化進展 | 潛力亮點 |
百濟神州 | 腫瘤免疫/小分子靶向藥 | 澤布替尼(BTK抑制劑)、替雷利珠單抗(PD-1) | 海外收入占比47%,歐美完整銷售團隊 | BCL-2抑制劑全球III期,實體瘤適應癥加速拓展 |
恒瑞醫(yī)藥 | ADC/多靶點管線 | SHR-A1811(HER2 ADC)、GLP-1雙靶點藥物 | GLP-1藥物60億美元授權美國Hercules | HER2 ADC臨床數據對標Enhertu,2025年13款新藥上市 |
康方生物 | 雙抗平臺 | 卡度尼利(PD-1/CTLA-4雙抗)、依沃西(PD-1/VEGF) | PD-1/VEGF雙抗50億美元授權Summit | FDA滾動上市申請,實體瘤聯(lián)用方案全球試驗 |
榮昌生物 | ADC/自身免疫 | 維迪西妥單抗(HER2 ADC)、泰它西普 | 26億美元授權Seagen,FDA批準胃癌適應癥 | 新一代ADC平臺突破,全球多中心III期推進 |
信達生物 | 代謝疾病/雙抗 | IBI362(GLP-1R/GIPR雙靶點)、信迪利單抗 | 東南亞自建銷售網絡,減重藥全球III期啟動 | GLP-1減重賽道百億美元市場潛力,醫(yī)保覆蓋最廣PD-1 |
金斯瑞生物 | 細胞基因治療(CGT) | 西達基奧侖賽(BCMA CAR-T) | CAR-T美國上市,2024年銷售額超10億美元 | 歐盟實體瘤CAR-T臨床獲批,基因編輯技術升級 |
亞盛醫(yī)藥 | 細胞凋亡靶點 | APG-2575(Bcl-2抑制劑) | 美國突破性療法認定 | 2025年7月中國首個Bcl-2抑制劑獲批,耐藥白血病突破 |
翰宇藥業(yè) | 多肽藥物 | 利拉魯肽類似物、GLP-1減重藥 | 多肽原料藥獲美國認證 | GLP-1減重賽道爆發(fā),FDA批準加速 |
中國生物制藥 | 腫瘤聯(lián)合療法 | 貝莫蘇拜單抗+安羅替尼(“得福組合”) | ASCO 2025口頭報告,頭對頭擊敗K藥 | 鱗癌PFS達10.12個月,聯(lián)合療法全球領先 |
君實生物 | 腫瘤/抗感染 | 特瑞普利單抗(PD-1)、TIGIT單抗 | 首個國產PD-1獲FDA批準 | 鼻咽癌療法納入NCCN指南,東南亞授權加速 |
諾誠健華 | BTK抑制劑 | 奧布替尼(BTK抑制劑) | 美國直銷團隊建成 | 自身免疫疾病管線拓展,聯(lián)用方案開發(fā) |
復星醫(yī)藥 | mRNA疫苗/CAR-T | 復必泰(mRNA疫苗)、奕凱達(CAR-T) | 非洲獨家分銷權,東南亞疫苗工廠投產 | BioNTech深化合作,AI藥物平臺落地 |
科倫博泰 | ADC藥物 | SKB264(TROP2 ADC) | 與默沙東聯(lián)合開發(fā),美國臨床III期 | 乳腺癌III期數據優(yōu)異,東南亞授權預期 |
再鼎醫(yī)藥 | 腫瘤/自免領域 | 尼拉帕利(PARP抑制劑) | 腦膠質瘤新適應癥進軍東南亞 | 自主管線進入收獲期,2024年營收增50% |
石藥集團 | Claudin 18.2 ADC/核酸藥物 | TQB2102(HER2 ADC)、siRNA降脂藥 | 潛在50億美元海外授權談判中 | 納米制劑技術突破,轉型成效顯 |
制表:中商情報網(jnbhhs.cn)
資料來源:中商產業(yè)研究院整理
更多資料請參考中商產業(yè)研究院發(fā)布的《2025-2030年中國創(chuàng)新藥市場調研及投資戰(zhàn)略咨詢報告》,同時中商產業(yè)研究院還提供產業(yè)大數據、產業(yè)情報、行業(yè)研究報告、行業(yè)白皮書、行業(yè)地位證明、可行性研究報告、產業(yè)規(guī)劃、產業(yè)鏈招商圖譜、產業(yè)招商指引、產業(yè)鏈招商考察&推介會、“十五五”規(guī)劃等咨詢服務。
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