2023年獲批上市創(chuàng)新藥40個(gè)
近日，國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心發(fā)布的《2023年度藥品審評(píng)報(bào)告》顯示，2023年我國藥品注冊(cè)申請(qǐng)申報(bào)量持續(xù)增長，全年批準(zhǔn)上市創(chuàng)新藥40個(gè)品種、罕見病用藥45個(gè)品種、兒童用藥產(chǎn)品92個(gè)品種，臨床用藥需求得到更好滿足。
從批準(zhǔn)程序來看，這40個(gè)1類創(chuàng)新藥中，9個(gè)品種通過優(yōu)先審評(píng)審批程序批準(zhǔn)上市，13個(gè)品種為附條件批準(zhǔn)上市，8個(gè)品種在臨床研究階段納入了突破性治療藥物程序、4個(gè)新冠治療藥物通過特別審批程序批準(zhǔn)上市。從藥品類型來看，19個(gè)為化學(xué)藥品、16個(gè)為生物制品、5個(gè)為中藥。具體情況如下：
資料來源：國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心、中商產(chǎn)業(yè)研究院整理
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